核準日期:2006年12月28日

修改日期:2012年11月02日

 雷公藤多苷片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

雷公藤制劑不良反應可涉及多系統(tǒng)損害,應嚴格按說明書在醫(yī)師指導下使用。

【藥品名稱】

通用名稱:雷公藤多苷片

漢語擁音: Leigongtengduogan Pian

【成份】雷公藤多苷

【性狀】本品為淺黃色至棕黃色片;味微苦、澀。

【功能主治】祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體免疫等作用。用于風濕熱瘀,毒邪阻滯所致的類風濕性關節(jié)炎,腎病綜合征,白塞氏三聯(lián)癥,麻風反應,自身免疫性肝炎等

【規(guī)格】10mg。

【用法用量】口服,按體重每1kg每日1-1.5mg,分三次飯后服用,或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

1.消化系統(tǒng):口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉氨酶升高;嚴重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。

2.血液系統(tǒng):白細胞、血小板下；嚴重者可出現(xiàn)粒細胞缺乏和全血細胞減少。

3.泌尿系統(tǒng):少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害;嚴重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。

4.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。

5.生殖、內分泌系統(tǒng):女子月經紊亂、月經量少或閉經;男子精子數(shù)量減少、活力下降。

6.神經系統(tǒng):頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經炎、復視。

7.其它:皮癥、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

【禁  忌】

1.對本品過敏者禁用。

2.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用；心、肝、腎功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用；胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用；嚴重心律失常者禁用。

【注意事項】

1.老年患者慎用。

2.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

4.本品在醫(yī)生指導下嚴格按照說明書規(guī)定劑量用藥,不可超量使用。

5.用藥期間應注意定期隨診并檢查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應處理。

6.用藥初期從最小劑量開始。嚴格控制用藥劑量和療程,連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥,應由醫(yī)生根據患者病情及治療需要決定

【貯 藏】密封,光,置干燥處

【包裝】塑料瓶裝,50片/瓶

【有數(shù)期】36個月

【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS₃-B-350-98-2011

【批準文號】國藥準字Z31020415